Европ, Өмнөд Азийн ба Север Америкт арьс шинжилгээний бизнес эхлүүлэх арга

Олон улсын арьсны сканны бизнесийг удирдах нь гоо сайхны технологийн салбарт хамгийн ашигтай бизнес санааны нэг юм. Хэрэглэгчид бие даан хамгаалах, мэдээллээр дамжуулан оношлогоо хийхэд илүү анхаардаг тул өндөр нарийвчлалтай арьсны шинжилгээний хэрэгсэл нь хурдан өсч байгаа, дэлхийн хэмжээнд та бүхэнд ашигтай юм. Европ, Зүүн өмнөд Ази, Хойд Америк руу өргөжүүлэхэд хамгийн сүүлийн үеийн бүтээгдэхүүнээс гадна нарийвчилсан мэдлэг, анхаарал хандуулах шаардлагатай. Эдгээр элемент нь бүс нутгийн арга зүй, хэрэглэгчийн зан үйлийг, дүрэм, стандартууд юм. 2014 оноос хойш үйлдвэрлэгч, SaaS үйлчилгээ үзүүлэгч болохBloom Visage нь дээрх зах зээлд түншлэлийг хангаж ирсэн бөгөөд OEM, ODM үйлчилгээ, өөрийн брэнд, өрсөлдөгчдийн эсрэг давуу талтай хамт танд дэмжлэг үзүүлэх туршлагатай судалгаа, хөгжлийн багтай. Энэхүү практик хэрэгжилтийн төлөвлөгөө нь:

Арьсны шинжилгээний төхөөрөмжийн бүс нутгийн зах зээлийн онцлог шинж чанарыг ойлгох

Нэгжийн хүртэл хүртүүлэх үед та өөрсдийн бүс нутагт арьсны шинжилгээний тухайд өөрсдийн үзэл бодол өөр өөр бөлгөөнүүдтэй гэдгийг ойлгох ёстой. Север Америкад суурьшдаг худалдан авагчид өгөгдлийн нарийн нарийвчлал, үйлчлүүлэгчдийн нууцлалыг хүлээж, мөн анхны үйлчилгээний удирдлагын пакеттад оруулж болох програм хангамжийг хүлээж байдаг. Дерматологууд ба меди-спа-ууд үйлчлүүлэгчдийнх нь арьсны шинжилгээг давтаж хийж, түүн дээр үйлчлүүлэгчдийнх нь үүрдийн өөрчлөлтийг хянах чадвараа хүлээж байдаг. Европад суурьшдаг худалдан авагчид CE маркийн тэмдэгт хүртүүлэх чадварыг хүлээж, цаг үеийн дараа илүү орчинд нөлөөлөлгүй төхөөрөмжүүд рүү татагдаж байдаг, мөн олон хэлт интерфейсийн хялбар функцүүдтэй бүтээлүүдийг хүлээж, ЭМИ-н хармонизацийн тухай аюулд хүртүүлэгчдийн санаа зовлонд байдаг. Донхойд Азид хүртүүлэх үнэ, хөдөлмүүр чадвар, мөн гар утасны холболт нь гол үзүүлэлтүүд — Джакартад, Бангкоктод, Манила-д суурьшдаг үзэл бодолт үйлдвортнууд жижиг үзэл бодолт студиод арьсны шинжилгээний компакт сканнерүүд ашиглан гар утасны холболттой үзэл бодолт консультацийн үйлчилгээ үзүүлмүүр чадвараа хүлээж байдаг. Bloom Visage-д бид эдгээр олон төрлийн шаардлагуудыг хангахын тулд нөхцөлзүйн програм модулууд, мөн тааруулж хийсэн техник төхөөрөмжийн гадаад хүрдүүдийг санал болгож, дэлхийн бүх бөлгөөнүүдтэд хүртүүлж, гэтэд бидний холбоо тасрахгүй.

Зөвшөөрлийн замууд: CE, FDA ба бүс нутгийн зөвшөөрлүүд

Таны бүтээлд зөвшөөрлүүд тодорхойлогч үүрэгтэй. Европын анхдагч медицин бүтээлүүдийн дүрэм (MDR) хүрээнд CE тэмдэглэл үүрэгтэй, ихэнх арьсны шинжилгээний бүтээлүүд нь Class I эсвэл IIa ангилалд орж, өндөр хүртэмцүүрт бүтээлүүд нь дизайн шатанд мэдүүрлүүдийн бүлгийн тусламжыг шаардуур. Түүнд ISO-д нийцүүр шинжилгээний тайлангууд, аюулгүй байдлын удирдлагын шинжилгээ, програм хангамжийн баталгаажуулалт гэх мэт бүх зүйлсийг цуглуулж, CE техникийн файлыг удахгүй бүрдүүлж, Bloom Visage-ийн холистик IT инженерийн пакетын хүрээнд програм алгоритмуудаас доош ЭМС сертификат хүртэл бүх зүйлсийг хамрах. Хэрэв бүтээл нь оношлогооны үүрэгтэй юм уу, хүртэмцүүрт захидал үүрэгтэй бол MDR-н илүү хатуу шинжилгээний хүрээнд орж, Мэдүүрлүүдийн бүлгийн оролцоо шаардуур. Америкад ийнхүү бүтээлүүд нь FDA 510(k) илгээмжлэл шаардуур.

Диагностик бүрдүүлэхгүй гоо шинжлэх багажуудын хувьд иностранный үйлдвэрлэгчийн хамт FDA-д бүртгүүлэх шаардлагатай, гэтэд нь үүн дотор хялбархан процессын тоо бага. Таны төлөвлөгөөнд тус бүрт 6–12 сарын хугацаа зориулахыг зөвлөмүүс. Олон АСЕАН улсад хүчин төрүүлэх бүрдүүлэлтүүд байдаг (Индонезид BPOM, Тайландад Thai FDA, Сингапурт HSA). Талайх, олонх нь зах зээлд гарах хугацааг хурдасгахын тулд CE юм уу FDA-н сертификатыг хүлээн авдаг, мөн түүнийг холбогдох хэл дээр орчуулж өгдөг. Таны төлөвлөгөөнд тус бүрт хүчин төрүүлэх бүрдүүлэлтүүдийн төлөөлөгчдийн тусламжийг авахыг зөвлөмүүс.

Бүтээдийн хүртэмжлүүлэл: Программ хангамж, хэл, арьсны өнгөний алгоритмууд

Арьсны шинжлэх багаж нь түүний программ хангамжийн интерфейсийн чанарын хэмжээнд л үнэлгээд хүртэмжлүүлдэг. Европын зах зээлд та өгөгдлүүдийн хадгалалт дээр GDPR-н шаардлагуудыг хангахын тулд, мөн хүүрд хадгалалт ба хуваалцалт дээр хэрэглэгчдийн тодорхой зөвшөөрлийг авахыг шаарддаг. Метрик нэгжүүд (см, мм) ба дор хаяж таван бүснүүдийн хэл нь стандарт. АНУ-д HIPAA-н нийцүүлэлт ба ЭМР-н интеграци хамтран ажиллах дэмжлүүлэлт нь онцгой чухал.

Зүүн өмнөд Ази нь мөрдөх үр дүн, 4G/5G холболтын хурд, түлхүүр бүс нутгийн хэлнүүд (Бахаса, Тай, Вьетнам) дэмжлэтгүй хялбаршуулан зохион бүтээсэн интерфейсүүдтэй холбоотой. Түүнчлэн илүү чухал нь арьсны фототипыг зөв шинжлэх алгоритм: европын цайвар арьсаас зүүн өмнөд азийн харилцан адилгүй хар арьс хүртэл. Bloom Visage-д жилдүүдийн судалгаа, хөгжүүлэлтийн ажилд тулгуурлан бидний арьсны шинжлэгчид бүх үндэстний арьсны нүүрний гүнзгүйрүүл, пор, пигмент, ундаа хадгалуур хэмжилтүүдийг нарийн ба тогтвортой үр дүн өгдөг. OEM сонголт биднийг төгс хэрэглэгчдийнхүүдтэй холбогдохын тулд хувийн шүлгийн цагаан шүлгийн аппликейшн дистрибуци хийх боломж олгож буй.

Дистрибуцийн каналуудыг бүтээх: B2B, B2C ба холимог загварууд

Танай зах зээлд гарах суваг орон нутаг тус тусад нь ялгаатай байх болно. АНУ-ын зах зээл нь голчлон B2B бөгөөд одоогоор пластик мэс заслын клиник, арьсны эмчилгээний үйл ажиллагааг үйлчилгээ үзүүлдэг гоо сайхны тоног төхөөрөмжийн сайн хөгжсөн дистрибьютортой хамтран ажилладаг. Хамтын ажиллагааг бий болгох зорилгоор IMCAS, AAD зэрэг бага хурлуудад оч. Европт бид гибрид стратегийг зөвлөж байна. Бид гоо сайхны сургууль, сүлжээ, цахим худалдаагаар үйл ажиллагаа явуулдаг жижигхэн гоо сайхны бизнесүүдэд өөрийн төхөөрөмжөөр хангаж байна.

Нийгмийн худалдаа бол Азид хамгийн чухал. Гэртээ арьсны сканнер худалдан авсан салонууд болон хэрэглэгчдэд хүрэх хамгийн үр дүнтэй суваг нь шууд демонстрацитайгаар нөлөө үзүүлэх сүлжээг ашиглаж болох орон нутгийн дистрибьютор түнш байх болно. Аливаа бүс нутагт үнийг хэсэгчлэн хувааж үзээрэй: эрүүл мэндийн / мэргэжлийн арьсны шинжилгээний төхөөрөмж нь хүчтэй програм хангамж, нарийвчилсан үзүүлэлттэй, бие даан бизнес эрхлэгчдэд зориулсан арьсны сканнерийн хөнгөн хувилбар. Bloom Visage нь өөр өөр брэндийн болон өнгөтэй өөр өөр сонголт санал болгохын тулд шаардлагатай OEM үйлчилгээг санал болгодог.

Бүтээгдэхүүний дараах үйлчилгээ, солих хэсгүүд, програм хангамжийн шинэчлэл

Амжилт нь бүтээгдэхүүний дараах үйлчилгээний үндэсний суурин дээр тулгуурлан бүрдэнэ. Европ болон Север Америкт таны газар дээрх юм уу гэрээлсэн үйлчилгээний хамтран ажиллагаа хийдэг хувь хүмүүс байх ёстой, түдүүлүүрүүдийн засварлалт, тохируулалт, 48 цагийн дотор сенсорын солилцоо хийж чадах ёстой. Жилийн SaaS төлбөр нь үндэсний хэмжээний засварлалт, програм хангамжийн шинэчлэл (УФ-хорхойн нөлөө, порын гүн гэх мэт шинэ шинжилгээний үзүүлэлтүүдийн орлуулалт) хамрах ёстой. Хүнд төлбөртүүдийн хүртэмжтүүдийн үүрд үүрд үйлчилгээний зардал илүү өндөр байдаг Өмнөд-Зүүн Ази руу бид калибрационы хавтас, USB кабель, линзны хамгаалалтын хавтас гэх мэт солих хэсгүүдийн нөөцүүдийг дистрибьюторт илгээж чадах.

Bloom Visage-ийн Шанхай хотод бүтээгдэхүүний үйлдвэрт ямар нэг деталь шаардлагатай үед түүнийг хурдан хүргэж чадах ба бидний холбооны дэмжлэгт платформ нь програм хангамжийн асуудлыг виртуал хөлөөр шийдвэрлэж чадах. Бүтээгдэхүүний дараах үйлчилгээний тодорхой бодлого байх ёстой — професиональ арьсны шинжилгээний төхөөрөмжүүдийн хувьд 2 жилийн индустрийн стандарт (DOA бодлого хамрах ёстой), түүнээс итгэл, худалдан авагчдын үлдэхүүн нэмэгдмүүд.

Сүүлийн алхамууд: туршилт тестируулалт, газар дээрх хамтран ажиллагаа

Харилцагчдын тухайд хүртэлх бүх зүйлсийг мөрдөхгүйн өмнө, бүх бүс нутгийн дунд 5-10 хуралдааны харилцагчид (архитектурын ажилтнууд, дерматологи, гоо сайхны нөлөө үзүүлэгчид) дээр туршилтын хөтөлбөрүүдийг хөтлөх. Төхөөрөмжүүдийн хурд, ашиглалтын хялбар байдал, тайлангийн тодрогон бичигдсэн байдал тухайд санал хүсэлтүүдийг цуглуул. Түүнд үндэслэн програм хангамжийг сайжруул. Мөн нарийн оптик төхөөрөмжүүдийн хувьд гаалийн ба олон улсын хүргэлтийн дүрэм журамд туршлагатай, албан ёсоор бүртгүүлсэн логистик үйлчилгээний үүрэгтнүүдтэй хамтран ажиллах.

Сүүлд, улсын менежер эсвэл хэл, бүс нутгийн бизнесийн чиглэлүүдийн тухайд мэдлэгтүүн бүс нутгийн төлөөлөгч томил. Системт төлөвлөлт ба бүрдүүлэлт ачаа хүртэлх гадаадад тархалт амжилт орж ирмүй. Bloom Visage та нарын амжилтад туслах, онцгой технологи ба хамтран амжилт орж ирмүй.